Гатібакт (Gatibact)

міжнародна та хімічна назви: gatifloxacin,(±)-1-циклопропіл-6-флуоро-1,4-дигідро-8-метокси-7-(3-метил-1-піперазиніл)-4-оксо-3-хінолінкарбоновоїкислоти сесквігідрат;

основні фізико-хімічні властивості: Гатібакт-200 мг: круглі, двоопуклі, вкриті оболонкою таблетки,світло-жовтого кольору;Гатібакт-400 мг: довгастої форми, з рискою на одному боці, вкритіоболонкою таблетки, світло-жовтого кольору;

склад: 1 таблетка містить гатифлоксацину півторагідрату, щоеквівалентно 200 мг і 400 мг гатифлоксацину;допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, натрію крохмаль гліколят,кремнію діоксид колоїдний, целюлоза мікрокристалічна, метилпарабен,пропілпарабен, полісорбат-80, тальк очищений, магнію стеарат, натріюлаурилсульфат;оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза, пропіленгліколь, титану діоксид, талькочищений, оксид заліза жовтий.

Форма випуску . Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби групи хінолонів.Фторхінолони. Код АТС J01MA 16 .

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.Механізм дії препарату пов’язаний з інгібуваннямДНК-гірази та топоізомерази IV.Гатифлоксацин, який відноситься до 8-метоксифторхінолонів, має антибактеріальнуактивність проти широкого діапазону грамнегативних та грампозитивнихмікроорганізмів.До дії препарату

чутливі :

грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus aureus, Streptococcuspneumoniae, Streptococcus pyogenes;

грамнегативнімікроорганізми: Haemophillus influenzae (включаючиштами продукуючі β-лактамази), Haemophilias раrаinfluenzae:Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включаючи штами продукуючі β-лактамази), Escherichia coli, Enterobactercloacae, Neisseria gonorrhoеae (включаючи штами продукуючі β-лактамазу);

атипові збудники: C.pneumoniae, C. trachomatis, M. pneumoniae, L.Pneumophilia, Ureaplasma;

помірно чутливі:

грампозитивні мікроорганізми : Streptococcus milieri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii,Staphylococcus epidermidis (включаючи метицилінрезистентні штами), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis,Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae;

грамнегативнімікроорганізми: Bordetella pertussis, Klebsiellaoxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacterintermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mіrabilis, Proteus vulgaris,Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii;

анаероби: Bacteroidesdistasonis, Bacteroides eggerthiі, Bacteroidesfragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroidesuniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonasanaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonasmagnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Ctostridium perfringens., Clostridiumramosum;

атипові збудники: Legionella pneumophila, Caxiellaburnettii.До гатифлоксацину чутливі такі збудники, як мікобактерії туберкульозу,H. рylori. Антибактеріальна дія гатифлоксацину забезпечується завдяки пригніченнюДНК-гірази та топоізомерази IV. ДНК-гіраза є важливим ферментом, який береучасть у реплікації ДНК збудників. Топоізомераза IV є ферментом, який відіграєпровідну роль у поділі хромосом ДНК при поділі бактеріальної клітини. Фармакокінетика. Гатифлоксацин добре всмоктується ушлунково-кишковому тракті після перорального застосування. Абсолютна біологічнадоступність гатифлоксацину – 96%. Пік концентрації в плазмі досягається через1-2 год після перорального застосування.Зв’язування з білками плазми крові - 20 %.Гатифлоксацин добре проникає у більшість тканин організму і швидкорозподіляється по біологічних рідинах: високі концентрації створюються влегеневій тканині, слизовій оболонці бронхів, придаткових порожнинах носа, вальвеолярних макрофагах, тканинах середнього вуха, шкіри, тканинах і секретіпередміхурової залози, слині, жовчі, сім’яній рідині, піхві , матці, ендо- таміометрію, маткових трубах, яєчниках.Гатифлоксацин біотрансформується в організмі.Гатифлоксацин виводиться нирками. Середній період напіввиведеннягатифлоксацину становить від 7 до 14 год і не залежить від дози та режимузастосування. В експериментах на тваринах гатифлоксацин вільно проникає черезплаценту і надходить у грудне молоко.

Показання для застосування. Гатифлоксацин показаний пацієнтам старше 18 років для лікуванняінфекційно-запальних процесів, спричинених чутливими до препаратумікроорганізмами, таких як: інфекції дихальних шляхів (у т.ч. гострий бронхіт, хронічний бронхіт,кістозний фіброз, пневмонія);інфекції нирок і сечовидільної системи (у т.ч. гострий і хронічнийпієлонефрит, простатит, цистит; хронічні інфекції сечовидільної системи);інфекції шкіри і м’яких тканин;інфекції кісток і суглобів;інфекції травного тракту;післяопераційні інфекційні захворювання;неускладнена уретральна гонорея у чоловіків;ендоцервікальна і ректальна гонорея у жінок.

Спосіб застосування та дози. Препарат приймають незалежно від прийомуїжі. При гострих і ускладнених хронічних бронхітах, пневмонії, інфекціяхшкіри і підшкірної клітковини, гострому пієлонефриті та ускладнених інфекціяхсечовидільного тракту доза препарату становить 400 мг, один раз на добу або по200 мг два рази на добу, протягом 7-10 діб.При гострому синуситі призначають 400 мг препарату один раз на добу абопо 200 мг 2 рази на добу, протягом 7-14 діб.При неускладнених інфекціях сечового тракту (цистит) початковою дозоюпрепарату є 400 мг або 200 мг один раз на добу, протягом 3 діб.При неускладненій уретральній гонореї у чоловіків, цервікальній гонореїу жінок – 400 мг один раз на добу.Оскільки гатифлоксацин виділяється в основному шляхом ниркової екскреції,пацієнтам з кліренсом креатиніну < 40 мл/хв, включаючи пацієнтів, щознаходяться на гемодіалізі або тривалому амбулаторному перитонеальному діалізі,потрібна корекція режиму дозування. Рекомендуються такі зміни дозуванняпрепарату у пацієнтів з нирковою недостатністю:

Кліренс креатиніну, мл/хв

Початкова доза, мг

Наступна доза і 40 400 400 мг щоденно < 40 400 200 мг щоденно Гемодіаліз 400 200 мг щоденно Тривалий амбулаторний перитонеальний діаліз 400 200 мг щоденно Схема з одноразовим застосуванням препарату в дозі 400 мг (длялікування неускладнених інфекцій сечових шляхів і гонореї) і 200 мг 1 раз надобу протягом 3 днів не потребує корекції дози у пацієнтів з порушенням функціїнирок.

Побічна дія. Запаморочення, блювання, діарея, вагініт,абдомінальний біль, головний біль, порушення смаку, алергічні реакції, озноб,жар, біль у спині, біль у грудях, прискорене серцебиття, запор, диспепсія,глосит, кандидоз ротової порожнини, стоматит, виразка ротової порожнини,периферичні набряки, неспокійний сон, безсоння, парестезії, тремор, розширеннясудин, диспное, фарингіт, пітливість, порушення зору, дзвін у вухах, дизурія тагематурія. Гатифлоксацин може бути причиною порушень центральної нервової системи,включаючи знервованість, неспокій, безсоння, кошмари чи паранойю.

Протипоказання. Гатифлоксацин протипоказаний пацієнтам з підвищеноючутливістю до гатифлоксацину та інших компонентів цього препарату, вагітним,жінкам що годують груддю, дітям до 18 років.

Передозування. У разі перорального передозування гатифлоксацинунеобхідно провести промивання шлунка. Пацієнт повинен знаходитись під контролемі отримувати симптоматичне лікування. Потрібно застосовувати відповідну достану гідратаційну терапію. Гатифлоксацин недостатньо ефективно виводиться зорганізму шляхом гемодіалізу (приблизно 14 % протягом 4 годин) або за допомогоюфорсованого гемодіалізу (приблизно 11 % через 8 днів).

Особливості застосування. Гатифлоксацин може спричинити збільшення QTінтервалів електрокардіограми у деяких пацієнтів. Через недостатній клінічнийдосвід гатифлоксацин не повинен застосовуватися у пацієнтів з подовженим QTінтервалом, пацієнтами з неадекватною гіперкальціємією та у пацієнтів, якіотримують препарати класу І А (хінідин, прокаїнамід) або класу ІІІ (аміодарон,соталол) протиаритмічних препаратів. Препарат необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів іззахворюваннями серця, такими як брадикардія та гостра ішемія міокарда. Гатифлоксацин не слід застосовувати при появі перших ознак підвищеноїчутливості - висипу на шкірі чи при інших алергічних реакціях.Слід дотримуватись обережності при призначенні гатифлоксацину хворим знирковою недостатністю. Пильне клінічне обстеження та відповідні лабораторніаналізи необхідно провести до та протягом лікування, і за необхідності знизитидозу гатифлоксацину. У пацієнтів з порушеною нирковою функцією (кліренскреатиніну < 40 мл/хв) корекцію дози (зменшуючи дозу) необхідно проводитидля уникнення накопичення гатифлоксацину через зниження кліренсу. У пацієнтів зкліренсом креатиніну < 30 мл\хв також рекомендуються знижені дозигатифлоксацину.У більшості пацієнтів, хворих на діабет, які отримують паралельнелікування пероральними гіпоглікемізуючими препаратами (наприклад, глібурид) чиінсуліном було виявлено порушення вмісту глюкози у крові, включаючисимптоматичні гіпер- та гіпоглікемію. У цих пацієнтів рекомендується регулярнопроводити контроль рівня глюкози у крові. Забороняється керувати транспортними засобами та працювати зі складнимимеханізмами.Не вживати алкоголю під час лікування гатифлоксацином.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Прийом гатифлоксацину через 1 годину післяприйому циметидину (один раз на добу, перорально у дозі 200 мг) не змінює фармакокінетикугатифлоксацину. Застосування гатифлоксацину не впливає на системний кліренсвнутрішньовенно введеного мідозоламу. Одночасне застосування гатифлоксацину та теофіліну не впливало нафармакокінетику кожного з препаратів.Одночасне застосування гатифлоксацину та варфарину не впливало нафармакокінетику кожного з препаратів, протромбіновий час не змінився, алеподібна комбінація вимагає контролю показників системи згортання крові. Одночасне застосування гатифлоксацину та глібуриду (при стабільномустані один раз на добу) пацієнтами з цукровим діабетом 2-го типу не малозначного впливу на кінетику кожного з препаратів, рівні глюкози натще незмінилися.Одночасне застосування гатифлоксацину та дигоксину не дали значногоефекту стосовно зміни фармакокінетики гатифлоксацину. У пацієнтів, у якихвиявили ознаки чи симптоми інтоксикації дигоксином, концентрація дигоксину усироватці повинна бути перевірена та доза дигоксину відкоригована відповідно.Системне виведення гатифлоксацину значно підвищується при паралельномузастосуванні гатифлоксацину та пробенециду.Під час доклінічних і клінічних досліджень виявлено, що припаралельному застосуванні з нестероїдними протизапальними препаратами можепідвищитися ризик розладів ЦНС і судом.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, недоступному для дітеймісці, при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2 роки
Схожі лікарські засоби (не завжди, перевіряти по інструкції)
  • Гатимак (Gatimac)
  • Гатиспан (Gatispan)
  • Гатиджем (Gatijem)
  • Озерлік (Ozerlyk)
  • Тебрис (Tabris)
  • Важлива інформація

    Інтернет-довідник лікарських препаратів. Інформаційні матеріали про застосування лікарських засобів і препаратів, опублікованих на сайті, призначені тільки для ознайомлення і дана інформація не може бути керівництвом для самостійного застосування, лікування і діагностики користувача. Вони можуть застосовуватися лише після призначення лікаря і під ретельним лікарським наглядом.
    Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, що може завдатися вашому здоров'ю внаслідок самостійного лікування по інформації, поданій на сайті.
    Адміністрація сайту не може напевно стрерджувати, що опублікована інформація не містить помилок.

    Дещо

    Опитування

    Ваші переваги:
    Хімічні лікарські засоби
    Фітотерапія
    Гомеопатія
    Фізіотерапія

    Ще щось